Alcon Laboratories retira voluntariamente del mercado un lote de gotas oftálmicas lubricantes Systane Ultra PF, contenedores individuales para llevar de 25 unidades.
Alcon evaluó una queja de un consumidor sobre material extraño observado dentro de un vial de un solo uso sellado y determinó que el material era de naturaleza fúngica (hongos).
Se sabe que la contaminación fúngica de un producto oftálmico puede causar infecciones oculares. Si se produce una infección, puede poner en peligro la visión y, en casos muy raros, potencialmente la vida en pacientes inmunodeprimidos. Hasta la fecha, Alcon Laboratories no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro del mercado.
Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF se utiliza para el alivio temporal del ardor y la irritación en personas que sufren síntomas de ojo seco y se envasa en una caja de cartón. El producto se puede identificar por el diseño de la caja verde y rosa, la presencia de las marcas comerciales “Systane” y “ULTRA PF” en el frente de la caja y el tamaño del paquete de “25 viales”. Single Vials On-the-Go, 25 count se distribuyó en todo el país a tiendas minoristas y de Internet.
Los consumidores que tengan estas gotas para ojos deben dejar de usarlas de inmediato y regresar al lugar de compra para obtener un reemplazo o un reembolso.
Alcon Laboratories está notificando a sus distribuidores y clientes por carta, correo electrónico y/o llamada telefónica y está organizando el reemplazo de todos los productos retirados del mercado.
