Abbott ha iniciado una corrección de dispositivo médico para ciertos sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus en los Estados Unidos después de que pruebas internas determinaran que algunos sensores podrían proporcionar lecturas bajas de glucosa incorrectas.
Si no se detectan, las lecturas bajas de glucosa incorrectas durante un período prolongado pueden conducir a decisiones de tratamiento erróneas para las personas con diabetes, como una ingesta excesiva de carbohidratos o la omisión o el retraso de las dosis de insulina. Estas decisiones pueden representar graves riesgos para la salud, incluyendo posibles lesiones o la muerte, u otras complicaciones menos graves.
Esta acción involucra aproximadamente 3 millones de sensores Libre 3 y Libre 3 Plus en los Estados Unidos y se estima que aproximadamente la mitad han caducado o ya se han utilizado. A nivel mundial, Abbott ha recibido informes de 736 eventos adversos graves, 57 en los Estados Unidos, y siete muertes -ninguna en los Estados Unidos – potencialmente asociadas con este problema.
Abbott ha identificado y resuelto la causa del problema, que está relacionada con una línea de producción entre varias que fabrican los sensores Libre 3 y Libre 3 Plus. La compañía continúa produciendo sensores Libre 3 y Libre 3 Plus para satisfacer los pedidos de reemplazo y los nuevos pedidos, y no prevé interrupciones significativas en el suministro.
Abbott reemplazará sin costo alguno cualquier sensor potencialmente afectado. En www.FreeStyleCheck.com se encuentran disponibles instrucciones detalladas sobre cómo verificar los sensores y solicitar un reemplazo.
Para obtener más información o ayuda, visite www.FreeStyleCheck.com (enlace externo) o llame al servicio de atención al cliente de Abbott al 1-833-815-4273, disponible los siete días de la semana de 8:00 a 20:00 (hora del este). También puede contactar con un agente a través del chat en vivo las 24 horas del día, los 7 días de la semana, en https://www.freestyle.abbott/us-en/support/contact-us.html (enlace externo).