Tris Pharma, Inc. está ampliando el retiro de noviembre de 2018 al agregar tres (3) lotes adicionales de Ibuprofen Oral Suspension Drops, USP, 50 mg por 1.25 ml. Se ha encontrado que algunas unidades lotes tienen niveles más altos de concentración de ibuprofeno.

Los bebés que ya son susceptibles a los efectos adversos del ibuprofeno pueden tener un riesgo ligeramente mayor si reciben medicamentos de una botella impactada. Existe una probabilidad remota de que los bebés, que pueden ser más susceptibles a un mayor nivel de potencia del fármaco, puedan ser más vulnerables a una lesión renal permanente. Hasta la fecha, no se han notificado eventos adversos graves relacionados con este retiro.

El producto se usa como analgésico / reductor de la fiebre y se empaca en botellas de ½ oz. y 1 oz.

Tris Pharma, Inc. fabrica Ibuprofen Oral Suspension Drops, USP para un solo cliente, que comercializa y distribuye el producto a los minoristas. Algunas marcas identificadas son Equate y CVS.

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