Sandoz y Novartis reportan paquetes de medicamentos debido a la imposibilidad de cumplir con los requisitos de cierre a prueba de niños
Peligro:
El envase no es resistente a los niños como lo exige la Ley de envasado para prevención de envenenamiento, lo que representa un riesgo de intoxicación. Son alrededor de 470,000 y los medicamentos están empacados con 3 a 10 tabletas por tarjeta blíster.
El retiro incluye lo siguiente:
Novartis
Zofran ODT®
Entresto® (sacubitril / valsartan)
Sandoz
Tabletas de azitromicina
Donepezil ODT tabletas
Tabletas de Haloperidol
Tabletas de Imipramina HCl
Tabletas de dinitrato de isosorbida (RDSI)
Naratriptan tabletas
Ondansetron Tabletas
Tabletas de perfenazina
Risperidona ODT
Remedio:
Los consumidores deben asegurar de inmediato las tarjetas de blíster para mantenerlos fuera de la vista y el alcance de los niños y ponerse en contacto con Novartis o Sandoz para obtener más instrucciones.
Novartis y Sandoz aconsejan que los consumidores continúen usando la medicación según lo indicado una vez que los paquetes estén seguros.
Incidentes / lesiones:
Las empresas recibieron un informe de un niño que ingirió haloperidol de un blister.
Se vendió en:
Clínicas y farmacias en todo el país como medicina prescrita desde septiembre de 2016 hasta junio de 2018.
Fabricados en:
Croacia, India, Irlanda, Israel, Italia, Singapur, España, Reino Unido.
Las muertes, lesiones y daños a la propiedad por incidentes le cuestan a la nación más de $ 1 billón al año. Las leyes federales prohíben vender productos sujetos a un retiro voluntario anunciado públicamente por un fabricante o un retiro obligatorio ordenado.
Recordatorios relacionados:
Bacitraycin Plus ungüento de máxima potencia con lidocaína por no cumplir con el cierre resistente a los niños. Requirement ISO Beauty retira secadores de cabello debido a quemaduras. Walgreens: crema para el dolor y de alivio de picazón retiradas por Natureplex debido a falla en cumplir con requisitos de cierre resistente a niños. Soluciones naturales para la vida retira Synodrin Crema analgésica por incumplimiento de requisitos de cierre resistente a niños. HoMedics retira masajeadores por descarga eléctrica y peligro de quemaduras.
